Tokyo, Giappone – (15 novembre 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ha annunciato oggi che, in uno studio per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza della vaccinazione di richiamo con DS-5670, un vaccino mRNA contro la nuova malattia infettiva del coronavirus (COVID -19) sviluppato da Daiichi Sankyo (di seguito, studio sulla vaccinazione di richiamo), l'endpoint primario è stato raggiunto.Lo studio sulla vaccinazione di richiamo ha incluso circa 5.000 soggetti adulti e anziani sani giapponesi che avevano completato la serie primaria (due dosi) di vaccini mRNA approvati in Giappone almeno sei mesi prima dell’arruolamento.Nel gennaio 2022, lo studio è stato avviato come studio di fase 1/2/3 al fine di valutare l'efficacia e la sicurezza della vaccinazione di richiamo con DS-5670 utilizzando vaccini mRNA approvati in Giappone come controllo.Il GMFR del titolo anticorpale neutralizzante contro SARS-CoV-2 (ceppo originale) nel sangue quattro settimane dopo la vaccinazione di richiamo, l’endpoint primario dello studio sulla vaccinazione di richiamo, ha dimostrato dati più elevati e non inferiorità di DS-5670 rispetto ai vaccini a mRNA ( ceppo originale) approvato in Giappone, raggiungendo lo scopo previsto.Non sono stati identificati problemi di sicurezza.I risultati dettagliati della sperimentazione della vaccinazione di richiamo saranno presentati in occasione di conferenze accademiche e in documenti di ricerca.Sulla base dei risultati della sperimentazione, Daiichi Sankyo procederà con la preparazione per una nuova applicazione farmacologica del vaccino mRNA nel gennaio 2023. Inoltre, Daiichi Sankyo prevede di condurre studi clinici sui vaccini bivalenti del ceppo originale e dei ceppi Omicron contro i nuovi coronavirus, che continuano a mutare.Daiichi Sankyo si impegnerà a rafforzare il sistema di sviluppo e produzione del vaccino mRNA per garantire una fornitura stabile in tempi normali e una pronta fornitura di vaccini in caso di epidemie di malattie infettive emergenti e riemergenti
Informazioni su DS-5670 DS-5670 è un vaccino mRNA contro il COVID-19 che utilizza una nuova tecnologia di rilascio dell'acido nucleico scoperta da Daiichi Sankyo, progettata per produrre anticorpi contro il dominio legante il recettore (RBD) della proteina spike del nuovo coronavirus, e quindi dovrebbe avere una prevenzione auspicabile contro la sicurezza COVID-19 e 2.Inoltre, Daiichi Sankyo punta a vaccini mRNA che possano essere distribuiti nell'intervallo di temperature refrigerate (2-8°C).
Orario di pubblicazione: 17 dicembre 2022
