Base di ciprofloxacina (86483-48-9)
Descrizione del prodotto
● La ciprofloxacina base è un fluorochinolone con lo stesso spettro antibatterico della norfloxacina e la sua attività antibatterica è la più forte tra i fluorochinoloni ampiamente utilizzati.Oltre alla sua elevata attività antibatterica contro i bacilli gram-negativi, ha anche un buon effetto antibatterico contro Staphylococcus spp.ed è leggermente meno efficace di Staphylococcus spp.contro pneumococco e streptococco spp.
● La ciprofloxacina base viene utilizzata per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio, delle infezioni del tratto urinario, delle infezioni del tratto intestinale, delle infezioni di tutti i sistemi delle vie biliari, delle infezioni intraddominali, delle infezioni di malattie ginecologiche, delle infezioni delle ossa e delle articolazioni e delle infezioni gravi dell'intero corpo.
Test | Criteri di accettazione | Risultati | |
Caratteri | Polvere cristallina quasi bianca o giallo pallido | Polvere cristallina giallo pallido | |
Identificazione | IR: Conforme allo spettro della Ciprofloxacina RS. | Conforme | |
HPLC: il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel dosaggio. | |||
Chiarezza della soluzione | Da limpido a leggermente opalescente.(0,25 g/10 ml di acido cloridrico 0,1 N) | Conforme | |
Perdita all'essiccamento | ≤1,0% (asciutto sotto vuoto a 120°C) | 0,29% | |
Residuo alla combustione | ≤0,1% | 0,02% | |
Metalli pesanti | ≤20 ppm | <20 ppm | |
Purezza cromatografica | Analogo della ciprofloxacina etilendianiina | ≤0,2% | 0,07% |
Acido fluorochinolonico | ≤0,2% | 0,02% | |
Qualsiasi altra singola impurità | ≤0,2% | 0,06% | |
Impurità totali | ≤0,5% | 0,19% | |
(HPLC) Analisi | C17H18FN3O3 98,0%~ 102,0% (su base essiccata) | 100,7% | |
Conclusione: è conforme alle specifiche USP41 per la ciprofloxacina |