Gentamicina solfato (1405-41-0)
Descrizione del prodotto
● La gentamicina solfato è un gruppo di antibiotici aminoglicosidici multicomponente prodotti da Micromonospora.La produzione di gentamicina solfato nella nostra azienda si basa sulla Micromonospora purpurea (attinomiceti).
● La gentamicina solfato è un antibiotico aminoglicosidico ad ampio spettro, utilizzato principalmente per trattare le infezioni batteriche.La gentamicina può legarsi alla subunità 30 dei ribosomi batterici, bloccando la sintesi proteica batterica.
| Elementi analitici | Specifiche | Risultati analitici | Conclusione |
| Caratteri | Polvere bianca o quasi bianca, facilmente solubile in acqua, praticamente insolubile in alcool e in etere | Polvere bianca, facilmente solubile in acqua, praticamente insolubile in alcool e in etere | Passaggio |
| Identificazione | Reazione positiva | Conforme al requisito | Passaggio |
| Aspetto della soluzione | Trasparente e colorato non più intensamente del grado 6 della gamma di soluzioni di riferimento del colore più appropriato | Conforme al requisito | Passaggio |
| Acidità (pH) | 3,5-5,5 | 5.4 | Passaggio |
| Rotazione ottica specifica | da +107° a +121° | +120° | Passaggio |
| Metanolo | 1,0% Non più dell'1,0%. | Confbnn al requisito | Passaggio |
| Composizione | CI dal 25,0 al 50,0%. | 25,5% | Passaggio |
| Cla dal 10,0 al 35,0%. | 29,1% | Passaggio | |
| C2a+C2 dal 25,0 al 55,0%. | 45,4% | Passaggio | |
| Acqua | Non più del 15,0%. | 9,9% | Passaggio |
| Cenere solfatata | Non più dell’1,0%. | 0,3% | Passaggio |
| Solfato | dal 32,0% al 35,0%. | 32,5% | Passaggio |
| Endotossine batteriche | Non più di 1,67 lU/mg | Non più di 1,67 lU/mg | Passaggio |
| Analisi | Non meno di 590 lU/mg (Sostanza anidra) | 646 lU/mg | Passaggio |
| Sostanza idrata | 582 UI/mg | ||
| Conclusione: conforme allo standard della farmacopea britannica 2002/farmacopea europea 4.0. | |||
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